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专家:慎用临床常用药羟乙基淀粉

  新华网重庆5月30日电(记者牟旭)日前在重庆举行的中华医学会第八次重症医学大会上,国内外专家呼吁我国医生慎用临床常用血容量补充剂羟乙基淀粉类药品。

  新华网重庆5月30日电(记者牟旭)日前在重庆举行的中华医学会第八次重症医学大会上,国内外专家呼吁我国医生慎用临床常用血容量补充剂羟乙基淀粉类药品。

  中华医学会重症医学分会副主任委员、武汉大学中南医院重症医学科首席专家李建国教授表示,尽管羟乙基淀粉已被数个国际权威医学试验证实有肾损伤与死亡率增高的风险,并且美国和欧洲的监管部门都已经采取了限制措施,但其临床应用在我国仍然非常广泛,主要用于ICU治疗和手术中。同时,由于我国尚未对羟乙基淀粉的安全性展开大规模临床试验,因此目前掌握的临床观察报告并不能反映其整体风险情况。

  艾美仕市场研究公司的数据显示,2012年,我国羟乙基淀粉总销量约12.8亿元人民币,约有2200万袋羟乙基淀粉用于临床,相当于每年400多万使用人次。在我国《基本药物目录(2012年版)》中,羟乙基淀粉40与右旋糖酐作为血容量扩充剂的两大品类,在临床广泛使用。

  李建国表示,羟乙基淀粉绝对不应该常规使用,只有在某些特殊情况下,比如低血量威胁生命时,可以考虑适量使用。

  今年2月26日,国家食品药品监督管理总局确认含羟乙基淀粉类药品在特定健康条件的患者中存在着死亡率升高、肾损害及过量出血等风险,并发布提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险。

  李建国建议,我国食品药品管理部门应制定更为严格的含羟乙基淀粉类药品的使用限制条件,明确规定哪些情况能用,哪些不能用。

  去年,美国食品药品管理局年对羟乙基淀粉发出了黑框警告,建议羟乙基淀粉不再应用于危重成人患者,包括败血症等。欧洲药品管理局则已经建议羟乙基淀粉退市。

  澳大利亚新南威尔士大学医学院重症医学系约翰·麦伯格教授表示,医务人员在使用此类产品时,应根据患者的健康条件,权衡利弊后谨慎使用,如在使用过程中患者出现肾功能异常、凝血机制异常等不良事件,应及时处置。

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